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政策动向

　　国家医疗保障局、国家卫生健康委：适应国家医保谈判常态化，持续做好谈判药品落地工作

　　国家医疗保障局、国家卫生健康委发布《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》，强化部署，及时做好谈判药品挂网采购和支付结算工作。各地医保部门要按照加强管理、保障供应、规范使用、严格监管的原则，建立处方流转中心，并对纳入“双通道”管理的药品在定点零售药店和定点医疗机构施行统一的报销政策。具备条件的地区要积极探索完善谈判药品单独支付政策，逐步将更多谈判药品纳入单独支付范围。

　　国家医保局：推进医疗器械唯一标识政策实施

　　9月9日，国家医保局公开关于政协十三届全国委员会第四次会议第1849号(医疗体育类100号)提案答复的函。针对沈南鹏委员提出的关于平衡控费与创新、优化高值医用耗材集中带量采购的提案，国家医保局会同国家卫生健康委、国家药监局答复：

　　下一步，将配合卫生、药监等部门积极推进医疗器械唯一标识政策实施，围绕高值医用耗材治理，探索新模式、新方法、拓展唯一标识在医药、医疗、医保等领域的衔接应用，促进医疗产业高质量发展。同时，深入推进高值医用耗材集中带量采购，不断总结经验，根据医用耗材特征“一品一策”精心组织，重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采，并逐步扩大采购范围，减轻群众就医负担。

　　国家医保局：将在国家和地方两层面协同推进高值医用耗材集采

　　9月9日，国家医保局官网公布的多个提案答复函中提到医疗耗材集采，强调将在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。

　　在回复高亚光委员关于推进医用耗材联盟带量采购工作的提案中，国家医保局提到，国家医保局会同卫生健康委、药监局等部门积极有序推进医用耗材集中带量采购，改革取得积极进展，其中开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，已经开展了国家组织冠脉支架集中带量采购，中选产品价格从1.3万元下降到700元左右，大幅挤出中间环节水分，显著减轻患者负担，全国患者已于2021年1月用上降价后的产品。目前，采购进度符合预期，中选支架供应平稳。同时，已启动人工关节类医用耗材集中带量采购，正在积极筹备前期准备工作。

　　网售处方药细则呼之欲出，药品信息展示将受重点监管

　　权威人士透露，国家药监局日前就《药品网络销售监督管理办法》(送审稿)征求意见已结束，涵盖药品网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任等。如该政策审议通过，有望自2021年12月1日起实施。相比去年底的版本，此次进一步扩大了网上禁售药品的范围，并要求未获处方前仅能展示药品基本信息，禁止提供处方药选择购买操作等，对网售处方药监管更加严格。未来第三方平台的监管将更多强调属地管理。药品信息展示也将受到重点监管。国家层面统一的药品网络交易监测平台有望加快建立，以加强信息监测和管理。禁止网络销售的药品目录、网售药品企业需接收纸质处方等将进一步明确。

　　行业动态

　　去年中国对东盟医药产品进出口额180亿美元，同比增长7成

　　9月8日至9日，第6届中国—东盟药品合作发展高峰论坛在广西防城港市举办。国家药品监督管理局副局长徐景和表示，2020年，中国对东盟医药产品进出口额180亿美元，同比增长72%。今年是中国与东盟建立对话关系30年。1991年，中国—东盟双边贸易额为79.6亿美元，2020年，双边贸易额已增长到6846亿美元。

　　根据中国医保商会初步测算，2020年，中国对东盟医药产品进出口额180亿美元，同比增长72%。其中，出口额132亿美元，同比增长92%；进口额48亿美元，同比增长33%。今年1—7月，贸易规模继续扩大，进出口额达133亿美元，同比增长32%，高于同期中国医药进出口贸易的整体增速。其中，出口额102亿美元，同比增长34%；进口额31亿美元，同比增长24%。

　　英国新法：除医疗原因外，禁止未成年人注射肉毒杆菌或皮肤填充物

　　英国卫生部负责病人安全、预防自杀以及心理健康等事务的高级官员娜丁·多丽丝宣布，下月起，给18岁以下未成年人做医美的整形诊所将面临起诉。英国《泰晤士报》6日报道称，英国下个月将通过法案，禁止未成年人注射肉毒杆菌或皮肤填充物，医疗原因除外。多丽丝表示，此举是为保护儿童免受“完全不真实的”形象压力。

　　2021H1全球细胞疗法投资报告：融资超73亿美元，12家公司IPO，NK细胞疗法成新风口

　　根据医药魔方PharmaInvest数据库，2021 H1全球细胞疗法领域涉及融资约60起(包括IPO融资)，总融资金额超73亿美元，其中国内超20亿美元，国外超53亿美元。融资轮次概况如下图所示，A轮融资数占比最高(28%)，涉及技术有热门的CAR-T、iPSC细胞疗法，也有新兴的髓系细胞疗法、CAR-NKT等；其次是IPO(22%)，涉及技术主要为T细胞疗法和干细胞疗法。

　　按细胞疗法类型分析，T细胞疗法所占比例超一半，融资金额超55亿美元；其次是干细胞疗法(26%，超18亿美元)、 NK细胞疗法(11%，超5.7亿美元)、巨噬细胞疗法(5%，超1.3亿美元)。这些数据再一次验证了T细胞疗法和干细胞疗法的热度。

　　公司新闻

　　三生制药耗资1796.77万港元回购210万股股份

　　9月10日消息，三生制药(01530.HK)发布公告，于2021年9月1日回购210万股，每股最高价格为8.6港元及最低价格为8.47港元。而公司就此付出总额为1796.77万港元。

　　莲和医疗附属拟出资2600万元设立合营企业，进一步发展大健康业务

　　莲和医疗(00928)发布公告，于2021年9月10日，北京莲合医疗(公司全资附属公司)与合营伙伴订立合营协议，订约方同意成立合营企业，以开发智能体检、医疗物资及设备配送、互联网医疗科技及农村地区公共卫生医疗研发等大健康市场。

　　根据合营协议条款，合营企业注册资本将为人民币4000万元，北京莲合医疗将出资人民币2600万元，而合营伙伴将出资剩余的人民币1400万元作为合营企业的注册资本。于合营企业成立后，其将由北京莲合医疗拥有65%权益及合营伙伴拥有35%权益。

　　Baird:首予万春医药“跑赢大盘”评级，预计其新药普那布林将获批上市

　　Baird首予万春医药(BYSI.US)“跑赢大盘”评级，目标价50美元。该行预计，万春医药核心产品“注射用普那布林浓溶液”的新药上市申请(NDA)将获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。资料显示，此次申请的适应症是用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症(CIN)。普那布林目前处于优先审评(Priority revivew)阶段，FDA将在2021年11月30日前完成审查。

　　分析师Joel Beatty表示，预计普那布林有强大的市场机会；普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。研究结果显示，与标准治疗多西他赛相比，普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异。

　　英国药品监管机构：辉瑞与阿斯利康新冠疫苗或将用作加强针

　　英国医疗监管机构周四批准辉瑞(PFE.US)和阿斯利康(AZN.US)的新冠疫苗用于未来的任何加强针项目，但表示，任何使用加强针的决定都将由疫苗顾问做出。英国药品和保健产品监管局(MHRA)首席执行官June Raine表示，现在将由英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)来建议是否进行加强注射；且如果进行，将确定应该使用哪种疫苗。

　　东瑞制药：开展AK102在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症III期临床研究

　　东瑞制药(02348.HK)公告，公司获康融东方告知已获准许启动一项在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价Ebronucimab(AK102)长期疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。

　　于2021年9月9日东瑞生物与中山康方签订了合资经营合同补充协议，以增加康融东方(由中山康方拥有65%及由东瑞生物拥有35%)的注册资本，由人民币1.43亿元增至人民币2.43亿元。新增注册资本人民币1亿元将由股东按照于康融东方的持股比例以现金方式不迟于2023年12月31日出资，即分别由东瑞生物支付人民币3500万元及由中山康方支付人民币6500万元。因此，康融东方的总投资额将由人民币2.43亿元增加至人民币3.43亿元。

　　阿诺医药PI3K+EP4+PD-L1三联疗法针对晚期实体瘤美国1a期研究完成首例患者给药

　　9月8日，阿诺医药宣布其口服泛PI3K抑制剂buparlisib(AN2025)、口服EP4拮抗剂(AN0025)与PD-L1抑制剂atezolizumab(阿替利珠单抗)三联疗法在晚期/转移性实体瘤患者中开展的Ia期临床试验已于美国成功完成首例患者给药。

　　该研究(AN2025S0101) 是一项单臂开放、多中心、Ia期的剂量探索研究，以评估AN2025和AN0025在局部晚期/转移性实体瘤患者中与阿替利珠单抗联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学。此外，还将对这些联合治疗的初步疗效进行评估。此研究包括三个剂量限制性毒性(DLT)观察周期，观察 I 期和 II期是双联治疗，将并行进行，而观察 III期(三联治疗)将在对观察 I 期和 II期的安全性数据进行审查后开始，每一个观察期历时三周。该研究预计在美国招募63名受试者，首个入组的人已经在佛罗里达州玛丽湖癌症中心完成给药，同时该研究在科罗拉多大学癌症中心、新泽西罗格斯癌症研究所和俄克拉荷马州斯蒂芬森癌症中心的患者招募工作也正在计划中。

　　兴科蓉医药拟开发注射用聚己内酯微球面部填充剂及其材料项目

　　9月9日消息，兴科蓉医药(06833.HK)发布公告，于2021年9月9日(交易时段后)，公司及其全资附属公司与北京诺康达就开发注射用聚己内酯微球面部填充剂及其材料订立主合作协议及技术开发协议，代价为人民币8850万元。预计技术开发项目将于49个月内完成。

　　中国银保监会批复筹建国民养老保险股份有限公司

　　同意工银理财有限责任公司、农银理财有限责任公司、中银理财有限责任公司、建信理财有限责任公司、交银理财有限责任公司、中邮理财有限责任公司、信银理财有限责任公司、招银理财有限责任公司、兴银理财有限责任公司、民银金投资本管理(北京)有限公司、华夏理财有限责任公司、北京市基础设施投资有限公司、北京熙诚资本控股有限公司、国新资本有限公司、中信证券投资有限公司、泰康人寿保险有限责任公司、中金浦成投资有限公司17家公司共同发起筹建国民养老保险股份有限公司，注册资本111.5亿元人民币，注册地北京市。拟任董事长叶海生，拟任总经理黄涛。

　　腾讯击败阿里、字节，领投连锁医疗服务机构卓正医疗

　　腾讯领投连锁医疗服务机构卓正医疗。此轮融资为卓正医疗的 E 轮战略融资，融资总额为6000 万美元，投后估值约 40 亿人民币。卓正医疗是一家同时提供线上、线下医疗服务的机构。线下，卓正医疗在北京、上海等国内一二线城市开设 30 家诊所、拥有近 300 名全职医生；线上，主要提供线上问诊、视频急诊、健康管理等服务。服务对象主要是国内中产以上的家庭。

　　该媒体报道称，融资过程中，阿里巴巴、字节跳动也尝试进入卓正医疗 E 轮融资。而腾讯与卓正医疗接触两三个月后确认投资，击败阿里巴巴、字节跳动。一位接近交易人士说，字节和阿里还想在此轮跟投，但未成功。

　　康德莱医械：联交所批准5821.34万股内资股转换为H股

　　康德莱医械发布公告，有关将转换股东持有的5821.34万股内资股转换为H股并在联交所上市的事项，联交所于2021年9月7日批准5821.34万股转换后股份上市及交易。

　　丽珠医药及附属公司今年获政府补助1.36亿元

　　丽珠医药发布公告，公司及其附属公司于2021年1月1日至2021年8月31日止，共计收到各项政府补助人民币1.36亿元。

　　1药网宣布1000万美元股票回购计划

　　2021年9月7日，中国领先的数字医药健康平台1药网(YI.US)宣布，经董事会批准授权发布了一项股票回购计划。根据该计划，公司将在未来12个月内以美国存托股(“ADS”)的形式回购至多1000万美元的A类普通股。此前，1药网公布了2021年第二季度财报。财报显示，1药网第二季度的营收规模创下新高，达30.24亿元(人民币，下同)，同比增长87%。在收入端增长显著的同时，1药网亏损持续收窄，净亏损占净收入百分比由2018年第三季度的22.3%降至本季度的3.9%。

　　通过持续为药店在交易、流转、运营等多个环节带来效率优化，1药网积累了扎实的药店网络资源。截至二季度报告期末，1药网已服务药店达35.5万家，覆盖全国超65%的药店，相比于同期去年的26万家实现大幅增长。1药网供应链服务平台直采战略合作药企已超过380家。

　　金斯瑞生物科技：高瓴资本完成认购1.5亿美元Probio Cayman A类优先股

　　金斯瑞生物科技发布公告，就有关视作出售Probio Cayman的事项，购买协议所有条件均已达成，完成已于2021年9月3日发生。完成后，投资者高瓴投资管理有限公司持有3亿股Probio Cayman A类优先股和认购和购买Probio股份的Probio认股权证。

　　“精神病院第一股”康宁医院再闯A股，推进“H+A”布局

　　曾在招股书中称“中国现时有1.8亿人患有精神疾病”而引爆舆论的“精神病院第一股”康宁医院再次冲刺A股IPO，推进“H+A”布局。康宁医院发布公告显示，拟申请A股发行并在科创板上市。康宁医院本次发行上市全部为公开发行新股，拟公开发行不超过828.8922万股人民币普通股(A股)，定价将通过向网下投资者询价或中国证监会认可的其他方式确定，拟募集资金将用于温州康宁台州中心医院建设项目、温州乐宁老年护理中心项目、浙江怡宁健康科技有限公司社会心理服务台体系建设研发项目。

　　康宁医院是国内最大的民营精神专科医院集团，总院温州康宁医院是中国唯一一家获评为三级甲等的民营精神专科医院。2015年11月20日，康宁医院在港交所主板上市。在上市仪式上，康宁医院院长管伟立表示，将在全国进行战略布局，带领“康宁模式”走进更多精神卫生资源贫瘠的地方。

　　药明康德获MSCI上调ESG评级至AA级

　　中国上海，2021年9月6日--在摩根士丹利资本国际公司(MSCI)最新公布的“环境、社会及企业管治”(ESG)年度评级结果中，药明康德ESG评级已提升至AA级，其中“公司治理”和“产品安全与质量”两项指标表现突出。MSCI ESG评级的上调充分展现和证明了药明康德致力于将环境和社会责任融入公司战略和运营的坚定信念。MSCI是全球最大的指数编制公司，每年对超过2800家公司进行ESG评级，旨在帮助国际投资机构评估各公司的ESG风险管理能力和投资价值。上调ESG评级是MSCI对药明康德各项ESG举措的重要认可，肯定了公司的长期投资价值。

　　药明康德为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务，赋能合作伙伴推动新药研发进程，为患者带来突破性的治疗方案。作为全球健康产业的赋能者，药明康德高度重视ESG管理的各个环节，不断提升包括公司管治与行为、产品安全与质量、人力资源发展、环境保护、企业社会责任等在内的ESG相关工作。

　　堃博医疗通过港交所聆讯

　　据港交所9月6日披露，堃博医疗控股有限公司通过港交所聆讯，高盛和海通国际为联席保荐人。堃博医疗控股有限公司是一家专注于介入呼吸病学产品开发的医疗器械公司。成立于2012年，公司是介入呼吸病学领域的开拓者，在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。公司利用专有的全肺抵达导航技术，开发了一款包括导航、诊疗的综合介入呼吸病学平台，通过提高肺癌及慢性阻塞性肺病的诊疗效果解决了现有诊疗模式的痛点以及巨大未得到满足的肺病医疗需求。

　　公司的核心产品是InterVapor及RF-II。根据弗若斯特沙利文的资料，InterVapor系统是世界上第一个，也是唯一一个用于治疗慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的热蒸汽能量消融系统。RF-II是一种射频消融系统，其为一种与一次性肺射频消融导管结合使用及唯一专门针对肺癌的射频消融系统。截至最后实际可行日期，公司分别拥有132项和60项有关InterVapor和RF-II有的专利和专利申请。

　　药械审批

　　全球首批：辉瑞JAK1抑制剂在英国获批，治疗特应性皮炎

　　辉瑞(Pfizer)公司今日宣布，英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准口服JAK1抑制剂Cibinqo(abrocitinib)在英国上市，用于治疗适合接受全身性治疗的成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎(AD)患者。新闻稿指出，这是该疗法在全球范围内的首次获得监管机构的批准。

　　丽珠医药：重组人促卵泡激素注射液获药物临床试验批准通知书

　　丽珠医药(01513)发布公告，近日，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(丽珠单抗)收到国家药品监督管理局(药监局)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。重组人促卵泡激素注射液历经2年研发，是丽珠单抗自主开发的促性腺激素类辅助生殖药物，首次提交临床试验申请获得受理的时间为2021年7月2日(受理号：CXSL2101170)。

　　赛生药业那西妥单抗那西妥单抗获药监局纳入优先评审

　　赛生药业(06600)宣布，国家药监局已授予DANYELZAR(那西妥单抗)生物制品许可申请的优先评审资格，适应症为复发╱难治性高危神经母细胞瘤。

　　今年6月，该公司于博鳌乐城国际医疗旅游先行区试点推出那西妥单抗，7月国家药监局受理了该药品的BLA申请，8月7日，复旦大学附属儿科医院牵头，与海南省妇女儿童医学中心合作，于海南博鳌完成首例境内患者用药。

　　俄首次用化学灌注法治疗恶性脑肿瘤

　　近日，俄罗斯联邦卫生部国家医学研究放射中心首创一种治疗恶性脑肿瘤的新方法：向大脑单独供血，将化疗药物注射到肿瘤中。药物仅消灭癌细胞，对周围组织和器官无害。这是世界首次采用化学灌注法为一位恶性脑肿瘤患者做手术。

　　豪森药业两项仿制药上市申请获受理

　　9月8日，豪森药业提交的两项仿制药上市申请获国家药监局药审中心受理，分别为注射用卡非佐米和乙磺酸尼达尼布软胶囊。卡非佐米是安进公司开发的第二代蛋白酶体抑制剂，通过阻断蛋白酶体分解蛋白的功能，治疗多发性骨髓瘤。2021年7月，卡非佐米在中国附条件获批上市，用于r/r MM的治疗。豪森药业提交的卡非佐米仿制药上市申请系国内首家。尼达尼布由勃林格殷格翰原研，于2017年9月20日在中国获批，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，系统性硬化病相关的间质性肺疾病(SSc-ILD)，商品名维加特。豪森药业此次提交的尼达尼布仿制药上市申请系国内第二家。

　　超30亿美元！基因泰克携手Adaptimmune开发同种异体细胞疗法

　　8日，AdaptimmuneTherapeutics宣布，其与罗氏旗下基因泰克达成研发合作和许可协议，将联合开发治疗多种癌症的同种异体细胞疗法。根据协议，Adaptimmune，将获得1.5亿美元的前期付款，并且有可能获得超过30亿美元的研发、监管和推广里程碑付款。

　　四环医药抗癫痫药拉考沙胺片获批上市

　　9月8日，四环医药发布公告，全资附属公司北京四环开发的拉考沙胺片(50mg及100mg)获得国家药监局颁发的《药品注册批件》，并视同通过质量和疗效一致性评价。

　　中国约有900万癫痫患者，每年新增约60万患者。在中国，癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病，癫痫病的治疗需要较长的周期，甚至终生服药。拉考沙胺片适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，不经过肝脏代谢，与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的重大药物相互作用。

　　和黄医药与阿斯利康启动沃瑞沙与泰瑞沙联合疗法，一线治疗某些肺癌患者的SANOVO中国III期临床试验

　　和黄医药发布公告，该公司与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)已启动SANOVO研究。据悉，SANOVO是一项中国III期临床试验，旨在研究强效、高选择性的口服间质上皮转化因子(MET)酪氨酸酶抑制剂(TKI)沃瑞沙(通用名：赛沃替尼/savolitinib)与阿斯利康的第三代不可逆表皮生长因子受体(EGFR)TKI泰瑞沙(通用名：奥希替尼/osimertinib)联合疗法用于一线治疗某些伴有EGFR突变及MET过表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。首名患者已于2021年9月7日接受给药治疗。

　　全球首个DNA新冠疫苗获批

　　近日，印度批准了一种新的新冠疫苗——ZyCoV-D，该疫苗使用环状DNA链，能激发免疫系统对抗新冠病毒。ZyCoV-D作为全球首个用于人类的DNA疫苗获得批准，预示着针对各种疾病的DNA疫苗的到来。《自然》网站报道称，ZyCoV-D无需针头注射即可进入皮肤，研究人员在临床试验中发现其对有症状的新冠患者保护率为67%，或将于本月在印度使用。研究人员表示，尽管与许多其他新冠疫苗相比，其有效性不是特别高，但它作为一种DNA疫苗本身就具有重要意义。

　　西澳大利亚大学儿科免疫学家Peter Richmond说，这证明了DNA疫苗有效并有助于控制新冠肺炎大流行。“在全球抗击新冠的斗争中，这是向前迈出的非常重要的一步，因为它表明我们有另一类疫苗可以使用。”他说。

　　目前，全球有近12种DNA新冠疫苗正在进行临床试验，而且至少有同样多的疫苗处于早期开发阶段。针对许多其他疾病的DNA疫苗也在开发中。印度阿育王大学病毒学家Shahid Jameel说，“如果DNA疫苗被证明是成功的，这将是疫苗学的未来，因为它们很容易制造。”

　　全球首批！银屑病创新疗法获得欧盟批准

　　近日，优时比(UCB)公司宣布，欧盟委员会已批准该公司开发的Bimzelx(bimekizumab)上市，用于治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。新闻稿指出，这是首款获得批准用于治疗银屑病的IL-17A/IL-17F抑制剂。

　　全人源化单抗bimekizumab，能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F.IL-17A在斑块状银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50%的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如肿瘤坏死因子(TNF)协同作用，放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用，让bimekizumab能更好地发挥抗炎症的功能。

　　礼来CGRP抗体3期临床获积极结果

　　6日，礼来中国宣布，预防性治疗偏头痛药物Emgality在一项全球多中心3期临床研究中取得积极主要研究结果，该研究入组人群以中国患者为主。该研究分析显示，在主要研究终点和全部四个关键次要终点方面，galcanezumab治疗组均显著优于安慰剂组。

　　阿斯利康Ultomiris获欧盟批准，用于治疗儿童和青少年PNH

　　日前，欧盟委员会已批准阿斯利康旗下Alexion罕见病药物Ultomiris的扩大适应症申请，该药物被批准用于治疗儿童和青少年阵发性夜间血红蛋白尿症。

　　FDA批准治疗成人偏头痛鼻喷剂新疗法

　　9月3日，Impel NeuroPharma公司宣布，美国FDA批准甲磺酸双氢麦角胺(DHE)鼻喷剂Trudhesa(曾用名INP104)，用于急性治疗成人偏头痛(无论有无先兆)。

　　偏头痛是一种影响全身的疾病，是导致残疾的第二大原因。其特征是反复发作的中度至重度头痛，并伴有恶心、呕吐和对光和声音敏感。之前研究表明，80%的偏头痛患者会出现胃轻瘫或胃排空延迟，这可能会延迟或减少口服药物的吸收。此外，超过70%的偏头痛患者出现恶心，近30%的患者出现呕吐。

　　绿叶制药：LY01005已完成前列腺癌III期临床研究

　　绿叶制药在港交所公告，创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在中国完成前列腺癌III期临床研究。公司准备基于该产品的前列腺III期临床结果在中国提交上市申请。同时该产品的乳腺癌III期临床亦同步在中国进行中。

（文章来源：哈富资讯）

文章来源：哈富资讯

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